一类进口医疗器械需要办理什么手续

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很多客户会从国外进口很多仪器到国内销售，会遇到很多问题，影响到国内的销售，清关的时间，费用，等等一些列的问题，所以今天就仪器进口给大家一些建议，如果贵公司想要进口仪器，还是需要向专业的人士咨询，这样才能减少不必要的麻烦。欢迎来电咨询，我根据具体的品名货值给出合理的建议。

部分仪器进口税率：关税0增值税17%

仪器进口报关单证：

1.产地证明

2.说明书

3.提单

4.装箱单

5.合同

6.发票

仪器进口报关流程：

1、签订合同，发货；

2、到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，办理相应检验检疫；

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价；

7、出税单交税；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至*地点。

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"仪器进口清关流程

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家化妆护肤品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、；

6、其他需要补充的材料。

注册办理所需资料

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

Application form for registration of import medical device

2、医疗器械生产企业资格证明

Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the

Manufacturing enterprise

4、境外**医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical

Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments

5、适用的产品标准（及说明）

Applicable product standard and instructions

6、医疗器械说明书

Specification for medical device

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)

8、医疗器械临床试验资料

Medical device clinical trials report.

9、生产企业出具的产品质量保证书

Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.

10、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent

11、在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.

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